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上证报中国证券网讯（记者张雪）10月23日，国度药监局药品审评中心（CDE）官网公示，首药控股和双鹭药业共同讲演的1类新药康太替尼颗粒上市肯求获取受理。凭据首药控股公告先容，这是该公司自主研发的ALK扼制剂（研发代号：CT-707），本次讲演上市的合乎症为单药颐养间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或改变性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌的80%-85%。凭据首药控股公告，2024年上半年，CT-707颐养ALK阳性NSCLC患者的重要性3期临床考核完好数据读出，主要商议极度效果达到决策预设的优效圭臬。商议证据，与对照组比拟，CT-707在颐养ALK阳性NSCLC患者中取得了显赫且有临床料想的改善，安全性方面相通展现出独到的上风。
凭据半年报袒露，配资平台在非小细胞肺癌这一大病种颐养限制，公司要点布局了多款候选药物，包括二代ALK扼制剂、三代ALK/LTK扼制剂、高聘任性RET扼制剂、KRAS（G12C）扼制剂等。部分候选药物之间协同效应显著，有望通过结合用药掩盖更多的合乎症，进步肿瘤患者用药可及性与生涯获益水平。
此外，首药控股还与正派天晴等公司招引研发了多款翻新药，其中新一代ALK扼制剂TQ-B3139还是获批上市，JAK扼制剂TQ05105处于上市审评阶段，其余管线靶点还掩盖IDH1、DPP-4、IDH2、CDK、TRK、BET等，合乎症涵盖癌症和过敏性疾病。