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（原标题：康诺亚-B(02162)：司普奇拜单抗打针液调理季节性过敏性鼻炎的III期临床践诺达到主要止境）
智通财经APP讯，康诺亚-B(02162)发布公告，公司怡然告示，其1类新药CM310重组东谈主源化单克隆抗体(司普奇拜单抗)打针液调理季节性过敏性鼻炎(SAR)的III期临床商榷已完成双盲调理期数据揭盲及统计分析，临床数据达到主要止境。
本次临床教育是一项多中心、赶紧、双盲、安危剂平行对照的III期商榷，主要用于确证司普奇拜单抗打针液调理对鼻用糖皮质激素或其他调理步骤落拓欠安的成东谈主季节性过敏性鼻炎患者的有用性和安全性。本次III期临床商榷在花粉季共纳入了108例受试者，以商榷中心为分层成分，按1:1的赶紧比例分辩给与司普奇拜单抗600mg(首剂)+300mg和安危剂调理，每2周一次，共调理2次，安全期不雅察8周，联美优配商榷的主要止境为调理2周逐日回来性鼻部症状总分(rTNSS)较基线平均变化。
商榷后果认知III期临床教育数据后果积极，主要止境扫数达标，司普奇拜单抗权贵优于安危剂组，具备高度权贵的统计学各异，且安全性邃密。
据悉，司普奇拜单抗(研发代号CM310)是一种针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的高效、东谈主源化抗体，其为首个国产且赢得国度药品监督处理局的临床教育央求批准的IL4Rα抗体。通过靶向IL-4Rα，司普奇拜单抗可双重阻断白介素4(IL-4)及白介素13(IL-13)的信号传导。IL-4及IL-13为激发II型炎症的两种关节细胞因子。司普奇拜单抗已在过往多项临床教育中，认知了邃密的安全性及令东谈主饱读吹的疗效，其调理成东谈主中重度特应性皮炎的药品上市许可央求已于2023年12月7日获国度药品监督处理局受理，并纳入优先审评审批能力。
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