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（原标题：海南出台“零关税”入口药械范围料理主义）
经济不雅察网讯 日前，《海南开脱买卖港“零关税”入口药品、医疗器械料理主义》弘扬出台。《料理主义》明确了“零关税”入口药品、医疗器械认定轨范及使用的认定轨范。“零关税”入口药品、医疗器械仅限于享惠主体在乐城先行区内私用或享惠主体的患者在乐城先行区内使用。
全文履行如下：
海南开脱买卖港“零关税”入口药品、医疗器械料理主义
第一章 总 则
第一条 为范例海南开脱买卖港博鳌乐城海外医疗旅游先行区（以下简称先行区）“零关税”入口药品、医疗器械料理，证据财政部等五部门《对于海南开脱买卖港药品、医疗器械“零关税”计谋的禀报》（财关税〔2024〕21号，以下简称《“零关税”计谋》），制定本主义。
第二条 对在先行区内注册登记的具有寂然法东说念主经验并经经验认定的医疗机构、医学锤真金不怕火高级院校、医药类科研院所（机构性质为企干事单元、社会组织等，以下简称享惠主体），入口合适《“零关税”计谋》第三条规则的药品、医疗器械免征入口关税、入口要领升值税的料理，适用本主义。
第三条 海南省卫生健康委员会、海南省药品监督料理局、海南博鳌乐城海外医疗旅游先行区料理局（以下简称博鳌乐城先行区料理局）、海南博鳌乐城海外医疗旅游先行区医疗药品监督料理局（以下简称乐城医疗药品监管局）等单元按照职责，依据相应法律律例和规则，分享信息、细化进程，共同负责对“零关税”入口药品、医疗器械的料理。
博鳌乐城先行区料理局要加强信息互联互通，主动分享享惠主体、患者及“零关税”入口药品、医疗器械的注册（大略批准）、入口、储存、使用等信息，“零关税”入口药品、医疗器械料理落幕全进程可追想。
第二章 入口料理
第四条 在先行区内注册登记并具有寂然法东说念主经验的医疗机构、医学锤真金不怕火高级院校、医药类科研院所初次入口“零关税”药品、医疗器械前，应向博鳌乐城先行区料理局提交《享惠主体经验苦求表》和《承诺书》。
苦求经验时喜悦诺着力药品、医疗器械干系法律律例和临床急需入口药品、医疗器械干系规则，并对苦求履行及材料的真正性、准确性、完好意思性负责，委果范例向海关禀报入口药品、医疗器械，积极合作海关监管、实施历练检疫，罗致海关张望、核查。严格按照《“零关税”计谋》和本主义的规则料理、使用“零关税”入口药品、医疗器械，加强对患者使用“零关税”入口药品、医疗器械的计谋宣传。
第五条 博鳌乐城先行区料理局收到在先行区内注册登记并具有寂然法东说念主经验的医疗机构、医学锤真金不怕火高级院校、医药类科研院所提交的经验苦求后，应在5个职责日内完成初审，再由省卫生健康委、省药监局、省锤真金不怕火厅、省科技厅、省财政厅、省民政厅、省委编办、省税务局和海口海关等干系部门依据职责进行审核。干系部门审核职责应在3个职责日内完成，必要时可到实地核验。经验审查纵容后，博鳌乐城先行区料理局应将合适享受计谋要求的单元（享惠主体）名单函告海口海关、省税务局。
第六条 享惠主体驰称号、住所、法定代表东说念主等信息变更情形的，应自变更完成之日起15日内，向博鳌乐城先行区料理局提交变更后的营业派司（或干事单元法东说念主文凭），博鳌乐城先行区料理局应再行对享惠主体的经验进行审核，并将后果响应至海口海关、省税务局。对经阐明不合适享受计谋要求的，由博鳌乐城先行区料理局禀报原审核单元住手享受干系计谋。
第七条 享惠主体在入口“零关税”药品、医疗器械前，应在特准药械追想料理平台履行苦求轨范，博鳌乐城先行区料理局、省药品监督料理局应自收到苦求之日起5个职责日内完成审核，并将合适“零关税”计谋的每批入口药品、医疗器械清单推送至海口海关、省税务局。
第八条 享惠主体按规则向海关禀报入口“零关税”药品、医疗器械后，博鳌乐城先行区料理局应将入口的“零关税”药品、医疗器械数目、规格型号等信息实时上传至先行区特准药械追想料理平台，并在系统内符号“零关税”象征，落幕对“零关税”入口药品、医疗器械全进程信息化料理。
特准药品及特准医疗器械按照现行料理样式抓行。
第三章 使用料理
第九条 “零关税”入口药品、医疗器械仅限于享惠主体在先行区内私用或享惠主体的患者在先行区内使用，并照章依规罗致省卫生健康委、省药监局、博鳌乐城先行区料理局、乐城医疗药品监管局等单元部门监管。享惠主体入口的“零关税”药品、医疗器械，在海关监管年限内，应照章罗致海关监管；对于医疗机构凭本机构大夫开具的处方（医嘱）向患者给付后的“零关税”入口药品、医疗器械，海关不再按特定减免税货色进行后续监管。
享惠主体的患者在先行区内使用“零关税”入口药品、医疗器械由享惠主体按照国度联系计谋和本主义规则进行料理，博鳌乐城先行区料理局、乐城医疗药品监管局按职责分裂履行相应监管累赘。
第十条 患者在先行区享惠主体的医疗机构内，依照大夫处方（医嘱）取得的“零关税”入口药品、医疗器械，在先行区内通达最小包装并存在试用（使用）、安设、植入、佩带等行为，恒信宝即视为在先行区内使用罢了。享惠主体大夫依据国度联系计谋要求向患者开具的处方（医嘱）量应合适休养需要及处方料理联系规则，向患者给付“零关税”入口药品、医疗器械时，应是最小居品包装、挫折包装大略更换为好处小包装，同期贴上追想码。享惠主体应向患者禀报“零关税”入口药品、医疗器械的使用要乞降法律累赘。
第十一条 享惠主体应当加强“零关税”入口药品、医疗器械料理，确保风险可控、起原正当、储存范例、去处明晰。应树立相对寂然的“零关税”入口药品、医疗器械存放区域（药柜），并安设视频监控，监控视频数据保存期限不少于90天。应按品种树立专用账册，对入口（进库）、出库、披发等要领应完善验回话核机制，作念到账物相符。
医学锤真金不怕火高级院校、医药类科研院所类享惠主体入口的“零关税”医疗器械应在显耀位置象征“零关税”医疗器械字样，成立入口“零关税”药品使用台账。
第十二条 患者在享惠主体取得的“零关税”入口药品、医疗器械属于个东说念主使用的最终商品，应当在先行区内使用，不得带离或邮寄出先行区，不得再次出售、转让他东说念主。
第十三条 享惠主体由于客不雅原因，确需将“零关税”入口药品、医疗器械转让的，应预先由省药监局、省卫生健康委审核同意，凭上述部门的阐明材料向享惠主体地点地海关冷漠苦求，经海关审核同意并按规则补缴入口关税、入口要领升值税后办理转让手续。
博鳌乐城先行区料理局应实时将享惠主体转让“零关税”入口药品、医疗器械的信息禀报省税务局。
第十四条 博鳌乐城先行区料理局应每3个月对享惠主体入口、使用、处罚“零关税”入口药品、医疗器械防御使用情况，以及查处非法违章行为等进行评估，与税款减免数据一并向省东说念主民政府阐扬。省东说念主民政府办公厅据此向财政部、国度卫生健康委、海关总署、国度税务总局、国度药品监督料理局办公厅（概述司）报送计谋落地实施情况。
第四章 法律累赘
第十五条 享惠主体的患者违章将“零关税”入口药品、医疗器械出售的，按照《中华东说念主民共和国药品料理法》《医疗器械监督料理条例》等干系规则处理；违抗规则将“零关税”入口药品、医疗器械带离、递送出先行区的，应由博鳌乐城先行区料理局给予追回并按规则处罚，同期将患者纳入信用料理，自愿现之日起三年内不得购买“零关税”入口药品、医疗器械；组成非法人警的，照章讲求处分。
第十六条 享惠主体或其大夫违抗规则使用、处罚“零关税”入口药品、医疗器械，由博鳌乐城先行区料理局暂停其使用“零关税”入口药品、医疗器械，暂停期限自作出暂停决定之日起3个月。博鳌乐城先行区料理局应将暂停使用“零关税”入口药品、医疗器械的享惠主体名单、暂停使用的肇端时辰报送省卫生健康委、省锤真金不怕火厅、省科技厅、海口海关、省药监局、省税务局等部门，各部门按照联系法律律例规则给予处理。违章行为触及入口税款的，由海关照章追缴。暂停期限纵容后，由博鳌乐城先行区料理局决定其享惠主体经验回话；情节严重的，由博鳌乐城先行区料理局会同享惠经验原审核部门联系研判是否延迟暂停期限；被照章讲求处分的，由博鳌乐城先行区料理局取消其享惠主体经验，并函告海口海关、省税务局取消享惠主体经验的名单及取消经验的肇端时辰。自取消经验之日起，上述取消享惠主体经验的单元禀报入口“零关税”入口药品、医疗器械，照章征收入口关税、入口要领升值税；并由海关对上述单元在取消经验之日前入口，仍处于海关监管年限内且对尚未按照规则使用的“零关税”入口药品、医疗器械按照减免税货色干系料理规则补征相应入口税。
第十七条 享惠主体在“零关税”入口药品、医疗器械的入口、使用行为中有违抗本主义第六条规则的，由博鳌乐城先行区料理局责令7日内整改，过期未整改的由博鳌乐城先行区料理局按照本主义第十六条规则进程暂停该单元享惠主体经验并函告海口海关、省税务局。存在其他非法违章行为的，由省卫生健康委、省锤真金不怕火厅、省科技厅、省药监局、博鳌乐城先行区料理局、乐城医疗药品监管局、海口海关等部门依据干系法律律例规则给予处理。
第五章 附 则
第十八条 享惠主体入口符共计谋要求的私用的坐褥开荒，按照《对于海南开脱买卖港私用坐褥开荒“零关税”计谋的禀报》（财关税〔2021〕7号）、《对于调遣海南开脱买卖港私用坐褥开荒“零关税”计谋的禀报》（财关税〔2022〕4号）干系规则膨大。
第十九条 本主义由博鳌乐城先行区料理局负责讲授。
第二十条 本主义仅在海南博鳌乐城海外医疗旅游先行区适用，自公布之日起膨大。